Perfluorelastomer · Lebensmittel & Pharma · ExLAST©-Serie
FFKM ExLAST© M70FU14
FFKM O-Ring – Lebensmittelkonformes Perfluorelastomer
für Pharma, Food & Biotech
FDA-konforme FFKM-Dichtung für höchste Reinheitsanforderungen — von −20 °C bis +270 °C. Zertifiziert nach FDA 21 CFR 177.2400, 3A Sanitary Standard und USP Class VI. Die erste Wahl für Lebensmittel-, Pharma- und Biotechnologieprozesse.
Was ist FFKM ExLAST© M70FU14?
FFKM ExLAST© M70FU14 ist eine lebensmittelkonforme Perfluorelastomer-Mischung (FFKM), die speziell für die strengen Anforderungen der Lebensmittel-, Pharma- und Biotechnologieindustrie entwickelt wurde. Das Material kombiniert die einzigartige chemische Beständigkeit eines FFKM mit nachgewiesener regulatorischer Konformität für den direkten Lebensmittel- und Medienkontakt.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Dichtungswerkstoffen setzt FFKM ExLAST© M70FU14 keine extrahierbaren Substanzen frei, die Produkte kontaminieren oder die Patientensicherheit gefährden könnten. Die weiße Farbe ermöglicht eine einfache visuelle Kontrolle auf Sauberkeit und Kontamination — ein entscheidender Vorteil in hygienesensiblen Prozessen.
Mit einem Betriebstemperaturbereich von −20 °C bis +270 °C deckt M70FU14 das gesamte Prozessspektrum moderner Lebensmittel- und Pharmabetriebe ab — von der gekühlten Lagerung über Dampfsterilisation (SIP) und CIP-Reinigung bis hin zu Hochtemperatur-Prozessschritten. Die Hochleistungswerkstoffe-Kategorie bietet einen vollständigen Überblick über alle ExLAST©-Mischungen.
Der Werkstoff ist als Standard-O-Ringe sowie als Sondergrößen mit Innendurchmessern von 1 bis 2000 mm und als kundenspezifische Formteile erhältlich. Alle Produkte werden nach höchsten Qualitätsstandards gefertigt und sind rückverfolgbar dokumentiert.
Eigenschaften und Kenndaten
Alle Werte sind typische Werkstoffwerte nach Herstellerangaben. Für verbindliche Spezifikationen und Prüfzertifikate kontaktieren Sie bitte unsere technische Beratung.
| Eigenschaft | Wert | Prüfnorm / Bemerkung |
|---|---|---|
| Werkstofftyp | FFKM (Perfluorelastomer) | Vollständig fluoriertes Elastomer |
| Mischungsbezeichnung | ExLAST© M70FU14 | Lebensmittel- und pharmaoptimiert |
| Temperaturbereich | −20 °C bis +270 °C | Dauerbetrieb |
| Härte Shore A | 70 ± 5 | ISO 48-4 / DIN 53505 |
| Zugfestigkeit | 13 MPa | ISO 37 |
| Bruchdehnung | 130 % | ISO 37 |
| Druckverformungsrest (DVR) | 24 % (70 h / 200 °C) | ISO 815-1; ausgezeichnetes DVR-Verhalten |
| Dichte | 2,41 g/cm³ | ISO 2781 |
| Farbe | Weiß | Ermöglicht visuelle Reinheitskontrolle |
FDA 21 CFR 177.2400 zertifiziert. Der Werkstoff setzt keine schädlichen Substanzen frei und ist für den direkten Kontakt mit Lebensmitteln, Getränken und pharmazeutischen Wirkstoffen geeignet.
USP Class VI zertifiziert für den Einsatz in pharmazeutischen Anlagen und medizinischen Geräten. Minimales Kontaminationsrisiko durch extrahierbare Substanzen.
Dauerhafter Einsatz bei bis zu +270 °C — ideal für Dampfsterilisation (SIP-Prozesse), Pasteurisierung und Hochtemperatur-CIP-Reinigung in modernen Prozessanlagen.
Mit einem Druckverformungsrest von nur 24 % nach 70 h bei 200 °C überzeugt M70FU14 durch herausragende Rückstellfähigkeit — eine Voraussetzung für dauerhaft dichte Verbindungen in Sterilprozessen.
Beständig gegenüber Reinigungsmitteln, CIP-Chemikalien (Laugen, Säuren), Lösemitteln, Prozesschemikalien und nahezu allen industriell eingesetzten Medien.
Die weiße Farbe von M70FU14 ermöglicht eine schnelle visuelle Inspektion auf Schmutz, Ablagerungen oder Materialabtrag — ein entscheidender Vorteil in GMP-regulierten Umgebungen.
Zertifizierungen & Standards
FFKM ExLAST© M70FU14 erfüllt die wichtigsten internationalen Regularien für den Einsatz in Lebensmittel-, Pharma- und Biotechwanwendungen — lückenlos dokumentiert für Ihre Qualitätssicherung und Audits.
US-amerikanische Lebensmittelbehörde FDA — Konformität nach Abschnitt 177.2400 für fluorierte Polymere im Lebensmittelkontakt. Pflichtanforderung für den US-amerikanischen Markt und viele internationale Exportmärkte.
Anerkannter Hygienestandard der Milch- und Lebensmittelindustrie in den USA. 3A-zertifizierte Komponenten erfüllen strenge Konstruktions- und Materialanforderungen für hygienische Prozessanlagen.
Biokompatibilitätsklassifizierung der US-amerikanischen Pharmakopöe (United States Pharmacopeia). USP Class VI ist der höchste Biokompatibilitätsstandard und Voraussetzung für pharmazeutische und medizintechnische Anwendungen.
Europäische Rahmenverordnung über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. Pflichtanforderung für den europäischen Markt.
Empfehlung des deutschen Bundesinstituts für Risikobewertung für Fluorelastomere im Lebensmittelkontakt — die relevante nationale Referenz für den deutschen Markt und GMP-Dokumentation.
Italienisches Gesundheitsministerium — Dekret über Materialien und Gegenstände für den Lebensmittelkontakt. Relevant für den Export in den italienischen Markt und multinationale Zulassungspakete.
Typische Anwendungen
FFKM ExLAST© M70FU14 ist überall dort die erste Wahl, wo Lebensmittelkonformität, Pharmareife und maximale Chemikalienbeständigkeit in einer einzigen Dichtungslösung erforderlich sind.
Ventile, Pumpen und Rohrleitungssysteme in Abfüllanlagen, Molkereien, Brauereien und Getränkefabriken. FDA- und 3A-Konformität erfüllt die Anforderungen für direkte Produktberührung.
Gleitringdichtungen und O-Ringe in Wirkstoffsyntheseapparaten, Formulierungsanlagen und Abfülllinien. USP Class VI und FDA-Konformität als Grundvoraussetzung für GMP-validierte Prozesse.
Fermenter, Bioreaktoren, Tangentialflussfiltrations-Systeme und Chromatographieanlagen. Minimale Extraktion und breite Pufferbeständigkeit sind hier entscheidend.
Biomedizinische Geräte, Diagnostiksysteme und chirurgische Instrumente. USP Class VI und minimale Extraktion gewährleisten Patientensicherheit und regulatorische Konformität nach ISO 10993.
Dosier- und Abfüllanlagen für Cremes, Lotionen und Reinigungsprodukte. Chemische Beständigkeit gegenüber Tensiden, Alkoholen und ätherischen Ölen bei gleichzeitiger Lebensmittelkonformität.
Sprühsysteme und Dichtungen in Cleaning-in-Place- und Sterilization-in-Place-Anlagen. Beständig gegenüber heißen Laugen, Säuren und Dampf bei bis zu +270 °C ohne Demontage.
Wann ist M70FU14 die richtige Wahl?
Die ExLAST©-Serie bietet spezialisierte FFKM-Mischungen für unterschiedliche Anforderungsprofile. Hier sehen Sie, wie M70FU14 im Vergleich zu den anderen Mischungen einzuordnen ist:
| Mischung | Temperaturbereich | Schwerpunkt | Typische Branchen |
|---|---|---|---|
| C65LT11 | −46 °C bis +230 °C | Tieftemperatur 65°A | Chemie, Maschinenbau |
| C65HT12 | −15 °C bis +275 °C | Hochtemperatur | Halbleiter, Heißprozesse |
| C70LT13 | −46 °C bis +250 °C | Tieftemperatur 75°A | Chemie, Maschinenbau |
| M70FU14 ◀ aktuell | −20 °C bis +270 °C | Lebensmittel/Pharma | Food, Pharma, Biotech, Medizin |
| M65STU5 | −20 °C bis +250 °C | Lebensmittel/Pharma | Food, Pharma, Biotech |
| C90ED16 | −10 °C bis +275 °C | Hochhärte 90°A | Chemie, Halbleiter |
| C90XT17 | −10 °C bis +300 °C | Extreme Temperatur | Halbleiter, Hochtemperatur |
| C90LT18 | −46 °C bis +260 °C | Tieftemp. 90°A | Chemie, Maschinenbau |
FAQ zu FFKM ExLAST© M70FU14
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