FFKM Hochleistungswerkstoff · Pharma & Lebensmittel

FFKM ExLAST© M65STU5
FFKM O-Ring – Perfluorelastomer für Pharma und Lebensmittel

FDA-konformer FFKM-Werkstoff mit ausgezeichneter chemischer Beständigkeit für Reinraum, CIP/SIP-Prozesse und Hygienic-Design-Anwendungen. Temperaturbereich −25 °C bis +270 °C, Shore-Härte 70 A.

−25 °C Min. Temperatur

+270 °C Max. Temperatur

70 Shore A Härte

2,41 g/cm³ Dichte

FDA 21 CFR 177.2600 FDA 21 CFR 177.2400 USP Class VI 3-A Sanitary Standard EU 1935/2004 BfR XXI

Werkstoffprofil

Lebensmittelkonformer FFKM für höchste Hygienestandards

ExLAST© M65STU5 ist ein speziell formuliertes Perfluorelastomer (FFKM), das für den direkten Kontakt mit Lebensmitteln, pharmazeutischen Wirkstoffen und Reinigungsmedien entwickelt wurde. Das Material kombiniert die außergewöhnliche chemische Beständigkeit der FFKM-Werkstoffklasse mit einer breiten Zulassungsbasis, die Anwendern den Einsatz in regulierten Industrien ohne aufwändige Eigenprüfungen ermöglicht.

Mit einer Shore-Härte von 70 A bietet M65STU5 ein ausgewogenes Verhältnis aus Dichtkraft und Montagefreundlichkeit. Das weiße Material ist geruchs- und geschmacksneutral, was es besonders für Anwendungen in der Lebensmittelverarbeitung qualifiziert, in denen keine Kontamination toleriert wird. Der niedrige Druckverformungsrest von 24 % nach 70 h bei 200 °C garantiert langfristig sichere Dichteigenschaften auch unter Dauerbeanspruchung.

Im Vergleich zu FKM (Viton®) oder EPDM-Dichtungen ermöglicht FFKM ExLAST© M65STU5 deutlich breitere Medienbeständigkeit bei gleichzeitig erfüllten Lebensmittelzulassungen — ein entscheidender Vorteil überall dort, wo aggressive Reiniger wie NaOH, Peressigsäure oder Dampf auf regulierte Prozesse treffen.

Verfügbar als O-Ring in Standardmaßen nach DIN 3771 / ISO 3601 sowie als Sondermaß und Formteil nach Kundenvorgabe.

Technische Kennwerte

Farbe Weiß

Dichte 2,41 g/cm³

Shore-Härte 70 Shore A

Temperaturbereich −25 °C bis +270 °C

DVR (70h / 200 °C) 24 %

Bruchdehnung 130 %

Zugfestigkeit 13 MPa

Werkstoffklasse FFKM (Typ 75)

Konformitäten & Zulassungen

Regulatorische Basis für Pharma und Lebensmittel

ExLAST© M65STU5 erfüllt sämtliche relevanten Zulassungen für den Einsatz in lebensmittel- und pharmaberührenden Anwendungen. Die nachfolgenden Konformitäten ermöglichen einen direkten Einsatz ohne weitere Eigenprüfung in regulierten Prozessen.

FDA 21 CFR 177.2600

US-amerikanische Zulassung für Gummiwerkstoffe im wiederholten Lebensmittelkontakt. Vorgeschrieben für alle Elastomer-Dichtungen in der US-Lebensmittelindustrie sowie für Export in die USA.

FDA 21 CFR 177.2400

Zusätzliche FDA-Zulassung für Perfluorcarbon-Elastomere. Belegt die spezifische Eignung der FFKM-Chemie für Lebensmittelkontakt gemäß US-amerikanischer Lebensmittelbehörde.

USP Class VI

Pharmazeutische Prüfklasse nach United States Pharmacopeia. Nachweis biologischer Verträglichkeit — Voraussetzung für viele Pharmaprozesse, Bioreaktoren und Anwendungen in der sterilen Herstellung.

3-A Sanitary Standard

Amerikanischer Hygienestandard für Dichtungen und Komponenten in Molkerei-, Getränke- und Nahrungsmittelanlagen. Bestätigt reinigungsfähiges Hygienic Design.

EU-Verordnung 1935/2004

Europäische Rahmenverordnung für Materialien und Gegenstände im Lebensmittelkontakt. Grundlage für den CE-konformen Einsatz in Europa.

BfR XXI

Empfehlungen des Bundesinstituts für Risikobewertung für Gummi im Lebensmittelkontakt. Standard für den deutschen und europäischen Markt.

Typische Einsatzbereiche

Anwendungen in Pharma, Biotech und Lebensmittel

FFKM ExLAST© M65STU5 ist überall dort im Einsatz, wo aggressive Prozessmedien auf regulierte Lebensmittel- oder Pharmakontaktanforderungen treffen. Typische Branchen: Pharmaproduktion, Biotechnologie, Getränkeindustrie, Milchwirtschaft und Chemie.

⚗

CIP / SIP-Anlagen

Beständig gegen Hochtemperaturdampf (SIP bis 135 °C), NaOH, HNO₃ und Peressigsäure. Ideal für automatische Clean-in-Place und Sterilize-in-Place-Systeme.

💊

Pharmaproduktion

Bioreaktoren, Fermentersysteme, sterile Ventile und Gleitringdichtungen in der API-Produktion sowie Abfüllanlagen für Pharmazeutika.

🍺

Getränke- & Lebensmittelindustrie

Füll- und Verpackungsmaschinen, Homogenisatoren, Aseptikventile und Pumpen in der Getränke-, Milch- und Lebensmittelproduktion.

🔬

Biotechnologie

Einsatz in Bioreaktoren, Zellkultursystemen und Chromatographieanlagen — überall, wo USP Class VI und Extraktionsbeständigkeit gefordert sind.

🏭

Chemische Verfahrenstechnik

Reaktoren und Behälter mit aggressiven Medien, Lösemitteln oder konzentrierten Säuren und Laugen, die Standard-Elastomere angreifen.

🧴

Kosmetik & Körperpflege

Dichtungen in Abfüllanlagen für Kosmetika und Körperpflegeprodukte, die lebensmittelähnliche Reinheitsnachweise erfordern.

Werkstoffvorteile

Warum FFKM statt FKM oder EPDM?

Klassische Elastomere wie FKM (Viton®), EPDM oder NBR stoßen in der modernen Pharma- und Lebensmittelproduktion an ihre Grenzen: Lösemittelquellen, fehlende FDA-Konformität oder unzureichende Temperaturbeständigkeit zwingen zu Kompromissen. FFKM ExLAST© M65STU5 schließt diese Lücke.

Die vollständig fluorierte Polymerstruktur macht FFKM chemisch nahezu inert — beständig gegen über 1.600 erfasste Chemikalien. Gleichzeitig ist M65STU5 weich genug (70 Shore A), um in Standard-O-Ring-Nuten eingesetzt zu werden und auch bei niedrigen Flächenpressungen zuverlässig abzudichten.

Hohe chemische Beständigkeit gegen Säuren, Laugen, Lösemittel, Dämpfe
Breiter Temperaturbereich −25 °C bis +270 °C ohne Werkstoffwechsel
FDA 21 CFR 177.2600 & 177.2400 — direkte Lebensmittelkontakteignung
USP Class VI — geeignet für pharmazeutische Hochreinheitsprozesse
Weißes Material, geruchs- und geschmacksneutral, extraktionsarm
Niedriger DVR — langfristig stabile Abdichtung unter Druckbelastung
Geeignet für Dampfsterilisation (SIP) und CIP-Prozesse
O-Ringe in Standardmaßen sowie Sondermaße und Formteile lieferbar

Häufige Fragen

FAQ zu FFKM ExLAST© M65STU5

Ja. ExLAST© M65STU5 erfüllt FDA 21 CFR 177.2600 (Gummiwerkstoffe im Lebensmittelkontakt) und FDA 21 CFR 177.2400 (Perfluorcarbon-Elastomere). Damit ist das Material sowohl für den europäischen Markt (EU 1935/2004, BfR XXI) als auch für den US-amerikanischen Markt zugelassen und für direkten Kontakt mit Lebensmitteln geeignet.

USP Class VI ist die höchste biologische Prüfklasse der United States Pharmacopeia für Kunststoffe und Elastomere. Sie umfasst systemische Toxizitätstests, intrakutane Tests und Implantationstests. Eine USP-Class-VI-Zertifizierung bestätigt, dass das Material keine biologisch schädlichen Substanzen freisetzt — eine häufige Anforderung in der sterilen Pharmaproduktion, bei Bioreaktoren und in der Medizintechnik.

Ja. Das Material ist beständig gegen die typischen CIP-Medien wie Natronlauge (NaOH), Salpetersäure (HNO₃) und Peressigsäure sowie gegen Dampf bis zur Obergrenze von +270 °C. SIP-Prozesse mit gesättigtem Dampf bei 121 °C bis 135 °C sind problemlos möglich. Dank des niedrigen Druckverformungsrests bleibt die Dichtung auch nach wiederholten Reinigungs- und Sterilisationszyklen formstabil.

Die weiße Farbe ergibt sich aus der Werkstoffformulierung ohne Rußanteile. Für Lebensmittel- und Pharmaprozesse bietet das zwei Vorteile: Erstens enthält das Material keine Kohleschwarz-Partikel, die potenziell Lebensmittel verunreinigen könnten. Zweitens ermöglicht die helle Farbe eine leichtere visuelle Kontrolle auf Verschmutzungen und Beschädigungen bei der Inspektion im laufenden Betrieb.

FFKM ist nahezu universell beständig. Grenzen gibt es bei bestimmten perfluorierten Lösemitteln (z. B. Fluorinert) sowie bei alkylierenden Medien unter extremen Bedingungen. In der Praxis der Pharma- und Lebensmittelproduktion sind keine Einschränkungen bekannt. Für spezifische Beständigkeitsfragen berät Sie unser technisches Team gern individuell.

ExLAST© M65STU5 ist als O-Ring in allen Standardmaßen nach DIN 3771 / ISO 3601 lieferbar, darüber hinaus als Sondermaß in Durchmessern von 1 bis 2.000 mm. Formteile wie Flachdichtungen, V-Packungen oder Profilringe werden nach Zeichnung oder Muster gefertigt. Kontaktieren Sie uns mit Ihrer Anfrage — kurze Lieferzeiten auch für Sonderanfertigungen.

Alle FFKM-Mischungen im Überblick

Die ExLAST© FFKM-Baureihe umfasst spezialisierte Mischungen für unterschiedliche Einsatzbereiche — von Tieftemperatur über Hochtemperatur bis hin zu Öl & Gas. Wählen Sie die für Ihre Anwendung optimale Variante:

C65LT11

Tieftemperatur · 65 Shore A

C65HT12

Hochtemperatur · 65 Shore A

C70LT13

Tieftemperatur · 70 Shore A

M70FU14

Universell · 70 Shore A

M65STU5

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C90ED16

Öl & Gas · NORSOK · 90 Shore A

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Extremtemperatur · 90 Shore A

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Tieftemperatur · 90 Shore A

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